Utrecht, juli 2002 - Mercury Interactive en The MacGregor Group, een solutions provider op het gebied van semi-procesindustrie, bundelen hun krachten op het gebied van test- en validatiesoftware alsmede de specifieke testmethodiek voor de farmaceutische industrie. Hierdoor kan de farmaceutische industrie haar bedrijfsinformatiesystemen testen en valideren geheel volgens de regels van de regulerende autoriteiten zoals o.a. de Food and Drugs Administration.
Mercury Interactive levert test- en performance management tools zoals TestDirector en QuickTest, die als een compleet geïntegreerde oplossing samen met Test Protocol Manager (TPM) van The MacGregor Group wordt aangeboden. TPM bevat daarbij de informatie over de test- en validatie requirements and procedures zoals vastgelegd in de Code of Federal Regulations van de FDA. Deze procedurele kennis wordt vervolgens gebruikt binnen Testdirector, waarmee een bedrijf de eigen test planning en uitvoering kan doen plaatsvinden.
De samenwerking zorgt voor een significante versnelling van het implementatieproces van bedrijfsinformatiesystemen en voor het nauwgezet documenteren van de test en validatie-processen en -procedures. "Mercury Interactive en The MacGregor Group stellen bedrijven met deze totaaloplossing in staat om in korte tijd compleet geteste en volledig gevalideerde applicaties uit te rollen die voldoen aan de hoge eisen die door de FDA worden gesteld aan informatiesystemen", zegt Gideon Wieland, president van The MacGregor Group.
De Amerikaanse Food and Drug Administration FDA heeft een machtige positie binnen de farmaceutische industrie. Wie als farmaceutisch bedrijf zijn productieprocessen en bedrijfsinformatiesystemen niet volgens de FDA-voorschriften en richtlijnen heeft ingericht, heeft geen toegang tot de Amerikaanse markt. Indien bedrijfsinformatiesystemen niet goed getest en gevalideerd zijn, loopt een bedrijf het risico dat de FDA een zgn. 'warning letter' uitstuurt waarin de geconstateerde onvolkomenheden publiekelijk worden gemaakt. In het ergste geval kan de FDA zelfs tot sluiting van productie fabrieken overgaan. Het is in de afgelopen jaren ook gebleken dat nieuwe product introducties de waarde van de farmaceutische onderneming sterk kunnen beïnvloeden. Indien als gevolg van het uitblijven van FDA goedkeuring nieuwe producten niet op tijd in de markt kunnen worden geïntroduceerd, betekent dit voor een beetje onderneming al gauw een gemiste omzet van $ 1 miljoen per dag. "De markt voor test- en validatie-tools is daardoor ‘zeer sterk in beweging, aldus Wieland, "en langzamerhand
wordt het onderwerp van geïntegreerde test- en validatie-processen
binnen de onderneming eenagendapunt voor het executive management.
Daar hoort het eigenlijk ookthuis vanwege de grote belangen voor de
farmaceutische industrie en in het belang van de volksgezondheid".
The MacGregor Group
The MacGregor Group is een jonge, Nederlandse solution provider gespecialiseerd in de semi-procesindustrie, in het bijzonder de farmaceutische industrie. De onderneming is met name gespecialiseerd in het leveren en implementeren van geïntegreerde oplossingen op het gebied van validatie- en test management activiteiten. Het gebruik van deze oplossingen heeft inmiddels bewezen dat (vaak ERP- of CRM-achtige) bedrijfsapplicaties veel efficienter en met groot succes kunnen worden uitgerold, waarbij deze bedrijfsapplicaties de toets van de FDA en emea audits glansrijk kunnen doorstaan. Klanten van The MacGregor Group zijn onder meer Yamanouchi Europe, Novartis Pharma en Philips Medical Systems.
Mercury Interactive
Mercury Interactive is sinds 1989 internationaal leverancier van oplossingen voor het continu en geautomatiseerd volgen, testen en analyseren van de prestaties van webapplicaties en bedrijfs-informatiesystemen. De automatische testsoftware en de ondersteunende diensten van het bedrijf helpen bedrijven bij het realiseren en onderhouden van kwalitatief hoogwaardige applicaties. Over de hele wereld zetten gebruikers de oplossingen van Mercury Interactive in om de kosten van apparatuur en de operationele kosten te minimaliseren om zo hun concurrentie-positie significant te verbeteren. Mercury Interactive heeft ruim 10.000 gebruikers, waaronder ontwikkelaars en gebruikers van B2B en B2C e-business systemen, Internet Service Providers (ISP’s) en Application Service Providers (ASP’s). Uit cijfers van het internationale markt-onderzoeksbureau IDC blijkt dat Mercury Interactive met een aandeel van 45% veruit marktleider is op het gebied van geautomatiseerde testtools. Mercury Interactive heeft het hoofdkantoor in Sunnyvale (Californië) en vestigingen in meer dan 20 landen. De aandelen van het bedrijf staan onder de naam MERQ genoteerd aan de Nasdaq National Market. Meer informatie over Mercury Interactive is te vinden op www.mercuryinteractive.nl.
Noot voor de redactie:
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:
Mercury Interactive Benelux,
Esther Westerweele, marketing manager
030-2417090 - e-mail: ewesterweele@mercury-eur.com
The MacGregeor Group
Gideon Wieland, president
0313-650613 - e-mail: gideon.wieland@themacgregorgroup.com
of met:
Presscom PR & Marketing,
Madeleine Kok, 030-6051415 - e-mail: madeleinekok@presscom.nl