Amsterdam, 18 juli – ZyLAB, een innovatieve ontwikkelaar van content management- en compliance oplossingen voor papierintensieve organisaties, introduceert een nieuwe content management oplossing voor de farmaceutische en biotechnologische industrie, die voldoet aan de eisen van de U. S. Food and Drug Administration (FDA). Grote voordelen van de nieuwe ZyLAB-oplossing zijn dat deze tot een derde minder kost dan vergelijkbare systemen en veel eenvoudiger inzetbaar is.
ZyLAB heeft de technologie die toonaangevende organisaties nodig hebben gebundeld in een standaard, schaalbaar, ZyIMAGE systeem dat de meest geavanceerde mogelijkheden van dit moment biedt en voldoet aan de eisen van uiteenlopende organisaties. De combinatie van schaalbaarheid, functionaliteit en betaalbaarheid is een succesvolle strategie gebleken voor ZyLAB bij de benadering van de markt voor records management binnen de farmaceutische en biotechnologische industrie. Meest belangrijk voor de farmaceutische en biotechnologische industrie is echter dat ZyLAB's ZyIMAGE volledig voldoet aan de strenge FDA-regels voor records management.
De ZyIMAGE-oplossing wordt gebruikt voor het digitaliseren en archiveren van lifecycle GMP-records (Good Manufacturing Practice) en alle papieren gegevens waarvan een back-up nodig is, zoals validatieprotocollen, validatierapporten en batch-gegevens. De ZyIMAGE-oplossing zorgt eveneens voor documenttoegang en -controle via een speciale pagina in de web browser, waarbij door middel van een audit trail volledig wordt bijgehouden welke acties zijn uitgevoerd. Veel van ZyLAB's klanten in deze markt kunnen de ZyIMAGE-oplossing aanpassen en implementeren voor meerdere afdelingen binnen de organisatie, zoals R&D, engineering, productie, kwaliteitscontrole, distributie en global operations.
Uiteraard omvat de oplossing ook de standaard ZyIMAGE-mogelijkheden als fuzzy search, hitnavigatie en -markering en hulpmiddelen voor het publiceren van archieven naar CD of DVD. Door deze mogelijkheden is de oplossing een van de meest aantrekkelijke voor organisaties die moeten voldoen aan strenge regels en markteisen en die gevoelig zijn voor fraude. Het merendeel van de regulatoren bij zowel de Amerikaanse overheid als ondernemingen vertrouwd op ZyLAB-software voor het helpen uitvoeren van audits en onderzoeken.
Aansluitend op de FDA-regelgeving voldoen de audit trails die door deze ZyIMAGE-oplossing worden gebruikt volledig aan de 21 CFR Part 11 regelgeving. Volledige documentatie voor de oplossing is voorbereid en goedgekeurd.
Over ZyLAB
ZyLAB Benelux BV is een 100% dochteronderneming van het snel groeiende en winstgevende ZyLAB concern. Twintig jaar geleden ontwikkelde ZyLAB het product ZyINDEX, dat al snel de meest gebruikte oplossing werd voor het doorzoeken van grote hoeveelheden elektronische files in PC-omgevingen. In 1991 kwam ZyLAB's belangrijkste product ZyIMAGE op de markt, de beste zoekmachine voor grote collecties gedigitaliseerde papieren en elektronische bestanden. De evolutie van ZyLAB gaat door met ZyIMAGE 5.0, dat een volledig open-source XML framework bevat en geschikt is voor papier, elektronische bestanden, e-mail en bijna alle vormen van multimedia. ZyIMAGE 5.0 vormt de kern van ZyLAB's complete oplossingen voor het archiveren, doorzoeken, vinden, ordenen, delen en reproduceren van documenten, die onder andere worden toegepast bij juridische-, financiële- en overheidsinstellingen. ZyLAB heeft wereldwijd installaties op meer dan 7.000 locaties met ruim 300.000 gebruikers. Vanuit haar kantoren in de Verenigde Staten, Europa en Azië kan ZyLAB haar klanten ter plekke een snelle dienstverlening bieden. Meer informatie kan worden gevonden op: www.zylab.com