24 mei 2004 Xytek, een Nederlandse procesautomatiseerder gespecialiseerd in oplossingen voor de farmaceutische industrie, heeft een requirements managementframework ontwikkeld dat farmaceutische bedrijven aanzienlijke kostenbesparingen oplevert. Het nieuwe framework is gebaseerd op CaliberRM, het enterprise requirements managementsysteem van Borland Software Corporation.
Xytek ontwikkelde het nieuwe framework in reactie op vraag uit de markt. Omdat in de farmaceutische industrie hoge eisen worden gesteld aan software en productiemiddelen, worden deze tijdens het ontwikkelproces uitgebreid getest en gevalideerd. Wanneer na de oplevering toch nog fouten worden gevonden, is herstel hiervan zeer kostbaar. Een goed beheer van de requirements is daarom zeer belangrijk. In het verleden weken de opgestelde requirements echter vaak sterk af van het uiteindelijke product, waardoor projecten uitliepen en budgetten werden overschreden.
Met Xytek's nieuwe requirements managementframework dat is ontwikkeld voor de farmaceutische industrie worden dergelijke problemen voorkomen. Het framework ondersteunt hiertoe de Good Automated Manufacturing Practice Guide (GAMP), de algemeen erkende standaard in de farmaceutische industrie. Door de openheid van deze standaard, is deze geschikt voor de gehele procesindustrie. Hierdoor kan ook het door Xytek ontwikkelde requirements managementframework gebruikt worden in andere takken van de procesindustrie.
Xytek's requirements managementoplossing richt zich met name op user requirements specification, functioneel ontwerp en de bijbehorende testtrajecten, omdat dit de niveaus zijn waar de grootste problemen ontstaan wanneer het proces niet goed beheerd wordt.
"De afgelopen jaren bleken veel van onze klanten behoefte te hebben aan een requirements managementoplossing die aansluit bij de speciale behoeften van de farmaceutische industrie," aldus Kees de Wit, requirement management officer bij Xytek. "We hebben er uiteindelijk voor gekozen om ons framework te baseren op Borland CaliberRM omdat deze oplossing goed voldoet aan de GAMP-standaard en een groot gebruiksgemak biedt. Daarnaast hebben we een groot vertrouwen in Borland als partner."
"Een sector zoals de farmaceutische industrie heeft zeer specifieke behoeften wanneer het gaat om het beheer van requirements," aldus Rob Vogelzang, country manager Benelux bij Borland. "Het is belangrijk dat farmaceutische bedrijven kunnen beschikken op een op hun industrie toegesneden oplossing om het verloop van projecten te monitoren en in de gaten te houden of de ontwikkelde oplossing in lijn is met de gestelde requirements. We zijn verheugd dat we met Borland CaliberRM een belangrijke bijdrage hebben kunnen leveren aan een dergelijke sectorspecifieke oplossing."