Brussel, 9 maart 2022 – ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), het medische technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om de beweging, onafhankelijkheid en gezondheid te herstellen bij mensen met een dwarslaesie, kondigt de start aan van de inschrijving voor de LIFT Home Study. De studie onderzoekt de veiligheid en prestaties van ARC
EX-therapie in de thuissituatie.
ONWARD’s ARC
EX-therapie is een externe stimulatietechnologie, waarbij het ruggenmerg gestimuleerd wordt om zo kracht en functie te herstellen bij mensen met een dwarslaesie en andere bewegingsgerelateerde problemen.
Voor de LIFT Home Study zullen tot 20 deelnemers worden ingeschreven bij vijf toonaangevende onderzoekscentra in de Verenigde Staten. De eerste deelnemers zijn ingeschreven in het Craig Hospital in Denver en aan de University of Washington in Seattle. De deelnemers worden gedurende vier weken gevolgd om te beoordelen of de ARC
EX-therapie van ONWARD veilig is en kan worden gebruikt om de voordelen op lange termijn te vergroten.
Candy Tefertiller, hoofdonderzoeker, fysiotherapeut, Ph.D. en Executive Director of Research and Evaluation bij Craig Hospital: “De LIFT Home Study is een belangrijke volgende stap in het begrijpen van de potentiële voordelen die mensen met een dwarslaesie kunnen ervaren als ze continue toegang hebben tot ARC-therapie, ook buiten de kliniek.”
De LIFT Home Study is de opvolger van ONWARD’s Up-LIFT Study, een belangrijke studie waarvan de inschrijving in december 2021 werd afgerond met 65 deelnemers en verschillende onderzoekscentra in de VS, Canada, het Verenigd Koninkrijk en Europa. Ook in Nederland doen twee onderzoekscentra mee aan de studie, namelijk de Sint Maartenskliniek in Nijmegen en Reade in Amsterdam, expertisecentrum voor onder andere revalidatie. Up-LIFT is ontworpen om aan te tonen dat ONWARD ARC
EX-therapie de kracht en functie van de bovenste ledematen kan verbeteren bij gebruik in een revalidatiekliniek. De LIFT Home Study is bedoeld om de potentiële impact van ARC
EX-therapie bij thuisgebruik te evalueren.
Dave Marver, CEO van ONWARD: "We zijn verheugd om samen te werken met een uitstekende groep onderzoekers om nieuwe potentiële voordelen en zorginstellingen voor onze ARC
EX-therapie te onderzoeken. Dit is een nieuwe stap in onze reis om mensen met een dwarslaesie te helpen een beter en onafhankelijker leven te leiden."
De vijf onderzoekscentra in de Verenigde Staten zijn: Craig Hospital in Denver (Colorado), Shepherd Center in Atlanta (Georgia), Spaulding Research Institute in Boston (Massachusetts), University of Minnesota, en University of Washington. De eerste ingeschreven deelnemers bij Craig Hospital staan onder toezicht van dr. Tefertiller en bij de University of Washtington zal Chet Moritz, Ph.D. en universitair hoofddocent bij de afdelingen Electrical & Computer Engineering en Revalidatiegeneeskunde toezicht houden.
Over ONWARD
ONWARD is een medisch technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt om beweging, onafhankelijkheid en gezondheid te herstellen bij mensen met ruggenmergletsel. Het werk van ONWARD is gebaseerd op meer dan een decennium van fundamenteel wetenschappelijk en preklinisch onderzoek dat is uitgevoerd in 's werelds toonaangevende laboratoria voor neurowetenschappen. De ARC-therapie van ONWARD, die kan worden toegediend via implanteerbare (ARC
IM) of uitwendige (ARC
EX) systemen, is ontworpen om het ruggenmerg gericht en geprogrammeerd te stimuleren om zo beweging en andere functies te herstellen bij mensen met ruggenmergletsel, waardoor uiteindelijk hun kwaliteit van leven wordt verbeterd. ONWARD heeft van de AmerikaanseFood and Drug Aministration (FDA) driemaal de status "Breakthrough Device Designation" gekregen, die zowel ARC
IM als ARC
EX omvat. De eerste FDA-studie van het bedrijf, Up-LIFT genaamd, voltooide de inschrijving in december 2021 met 65 deelnemers wereldwijd. De technologie van ONWARD wordt wereldwijd beschermd door meer dan 310 verleende of aangevraagde octrooien.
Het hoofdkantoor van ONWARD is gevestigd op de High Tech Campus in Eindhoven. Het bedrijf heeft een uitgebreid team in Lausanne, Zwitserland en een groeiende aanwezigheid in de VS (Boston, Massachusetts). Voor meer informatie over ONWARD, kijk op
ONWD.com. Voor toegang tot de financiële kalender voor 2022, ga naar
IR.ONWD.com.
Voor mediavragen:
Backstage Communication
Gunther De Backer
gunther@backstagecom.be
+32 475.903.909
Voor bedrijfsinformatie:
ONWARD
info@onwd.com
Voor vragen van investeerders:
investors@onwd.com
Disclaimer
Bepaalde verklaringen, overtuigingen en meningen in dit persbericht zijn toekomstgericht, en weerspiegelen de huidige verwachtingen en projecties van de Vennootschap of, in voorkomend geval, de bestuurders van de Vennootschap over toekomstige gebeurtenissen. Toekomstgerichte verklaringen houden naar hun aard een aantal risico's, onzekerheden en veronderstellingen in die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten of gebeurtenissen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd door de toekomstgerichte verklaringen. Deze risico's, onzekerheden en veronderstellingen kunnen een nadelige invloed hebben op het resultaat en de financiële gevolgen van de hierin beschreven plannen en gebeurtenissen. Een veelheid van factoren, waaronder, maar niet beperkt tot, veranderingen in de vraag, de concurrentie en de technologie, kan ertoe leiden dat de feitelijke gebeurtenissen, prestaties of resultaten aanzienlijk afwijken van elke verwachte ontwikkeling. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht met betrekking tot trends of activiteiten uit het verleden mogen niet worden opgevat als een verklaring dat dergelijke trends of activiteiten zich in de toekomst zullen voortzetten. Bijgevolg wijst de Vennootschap uitdrukkelijk elke verplichting of verbintenis af om enige actualisering of herziening bekend te maken van enige toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht als gevolg van enige wijziging in de verwachtingen of enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden, veronderstellingen of omstandigheden waarop deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd. Noch de Vennootschap, noch haar adviseurs of vertegenwoordigers, noch enige van haar dochterondernemingen of functionarissen of werknemers van dergelijke personen garanderen dat de veronderstellingen die aan dergelijke toekomstgerichte verklaringen ten grondslag liggen, vrij zijn van fouten, en evenmin aanvaarden zij enige verantwoordelijkheid voor de toekomstige nauwkeurigheid van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht of het zich daadwerkelijk voordoen van de voorspelde ontwikkelingen. U dient geen overmatig vertrouwen te stellen in toekomstgerichte verklaringen, die alleen gelden op de datum van dit persbericht.
DIT PERSBERICHT BEVAT VOORWETENSCHAP IN DE ZIN VAN ARTIKEL 7, LID 1,
VAN DE EUROPESE MARKTMISBRUIKVERORDENING (596/2014).